9月3日，全省医疗耗材SPD模式创新应用与监管实践研讨会在营口成功召开。会议旨在深入落实医疗器械全生命周期监管工作要求，进一步规范医疗耗材SPD供应链管理新业态，有效破解新模式下监管标准缺失、主体责任虚化、风险防控薄弱等突出问题，夯实医疗器械安全监管屏障，保障人民群众就医用械安全。本次活动由辽宁省药监局主办、营口市市场监管局承办，沈阳、大连等8个地市市场监管部门分管领导及业务骨干参会，通过现场观摩、座谈研讨、风险会商、工作部署等形式，集中攻坚SPD新业态监管难点，统一全省监管工作思路。

    上午，与会人员实地观摩了营口市中心医院SPD运营现场，详细听取医方及运营企业工作经验介绍，深入查看器械总库房、临床二级库等重点点位，全面了解医院医疗耗材智能仓储、精准调配、全程追溯闭环管理流程，直观掌握SPD模式运行机制、实操规范及监管关键环节。

    下午，专题研讨会在市市场监管局召开。会议听取我市SPD模式运行特点及风险防控举措汇报，各地市结合辖区监管实际交流工作经验、查摆突出问题、研讨治理路径，进一步形成全省SPD规范化监管工作共识。

省药监局副局长宁丽莉作总结讲话。她深刻剖析SPD模式在优化医疗机构物资管理、提升耗材管理精细化水平方面的积极作用，指出新模式下医疗机构主体责任弱化、监管标准不一、权责边界不清等突出风险。她强调，要坚持“实质重于形式”监管原则，健全完善SPD长效监管制度体系，统一库房质控标准，明晰医疗机构、运营企业、监管部门三方权责边界，坚决杜绝“以包代管、一委了之”责任虚化问题，从严压实医疗机构质量安全主体责任。同时，高度认可营口市SPD监管试点成效与课题研究成果，认为营口探索形成的权责划分机制、全流程管控模式、风险闭环处置举措贴合基层实际、可复制可推广，为全省规范SPD新业态发展提供了宝贵实践样本。

此次研讨会有效补齐全省SPD监管短板、统一监管标准、固化先进经验。下一步，全省药监系统将持续深化医疗器械全生命周期精准监管，持续规范SPD模式合规运行，不断提升医疗器械现代化监管治理能力，全力守护人民群众医疗器械使用安全。