为全面贯彻实施《医疗器械网络销售质量管理规范》,进一步规范医疗器械网络销售行为,保障群众用械安全,近日,营口市市场监管局开展《医疗器械网络销售质量管理规范》宣传培训会,全市医疗器械网络销售相关企业质量管理人员60余人参加培训。
本次培训由市市场监管局相关科室负责人进行授课,围绕《医疗器械网络销售质量管理规范》核心内容,聚焦经营者质量管理责任、信息展示规范、记录管理、风险控制等关键内容进行深入解读,督促企业建立健全与网络销售规模相适应的质量管理体系,确保经营全过程可追溯。
培训中,授课人员结合典型案例对未经许可进行网络销售、信息展示不规范、超范围经营等违法违规行为进行剖析,明确了违法后果及整改要求。同时,针对企业在实际操作中遇到的医疗器械唯一标识(UDI)信息采集、冷链运输记录、投诉处理流程等问题进行现场答疑。
通过此次培训,进一步强化了我市医疗器械网络销售企业的责任意识和合规能力,为全市医疗器械产业健康有序发展奠定了坚实基础。 下一步,营口市市场监管局将持续加强监督检查,依法查处违规行为,督促企业按照相关要求完成自查整改,完善质量管理体系,切实保障人民群众用械安全。