根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》、国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（第26号）》等法规规定，对下列产品予以备案公示。
附件：第一类医疗器械产品备案公示信息（2020年第2期）
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| 第一类医疗器械产品备案信息公示（2020年第2期） 2020年02月17日 | |||||||||||||||
| 序号 | 应急批准产品名称 | 备案凭证号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 型号规格 | 适用范围 | 批准时间 | 附条件批准要求 | 开工时间 | 预估产量 | 批准形式 | 效期 | 企业联系人 | 联系电话 |
| 1 | 隔离衣 | 辽营械备20200016号 | 大石桥市新祥和服装有限公司 | 辽宁省营口南楼经济开发区张官村 | 辽宁省营口南楼经济开发区张官村（大石桥市祥和服装厂院内西侧） | 型号：连身式 。规格：160、165、170、175、180、185 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年4月3日 | 未开工 | 长期 | 孙丽华 | 15840787747 | |||
| 2 | 隔离衣 | 辽营械备20200017号 | 营口俊安防护服装有限公司 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口市西市区西飞街9号 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口市西市区西飞街9号 | 型号：压胶连身式 。规格：S、M、L、XL、2XL | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年4月14日 | 未开工 | 长期 | 薛洪亮 | 15141783890 | |||
| 3 | 隔离衣 | 辽营械备20200018号 | 大石桥市动检标志服装有限公司 | 辽宁省营口南楼经济开发区曹官村 | 辽宁省营口南楼经济开发区曹官村 | 型号：连身式 。规格：160、165、170、175、180、185 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年4月26日 | 未开工 | 长期 | 梁虹 | 15940702828 | |||
| 4 | 隔离衣 | 辽营械备20200019号 | 营口雨辰服装有限公司 | 辽宁省营口市鲅鱼圈区塑料工业园（营口宇清缝纫制品有限公司后楼） | 辽宁省营口市鲅鱼圈区塑料工业园（营口宇清缝纫制品有限公司后楼） | 型号：连身式 。规格： 165、170、175、180、185、190 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月8日 | 未开工 | 长期 | 赵佳超 | 15541036666 | |||
| 5 | 隔离衣 | 辽营械备20200020号 | 大石桥市鹏达服装厂 | 大石桥市金桥管理区气象里 | 大石桥市金桥管理区气象里 | 型号：连身式 。规格： 160、165、170、175、180、185 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月12日 | 未开工 | 长期 | 宋阳 | 15941751455 | |||
| 6 | 隔离衣 | 辽营械备20200021号 | 营口梧桐雨服装有限公司 | 辽宁省营口市鲅鱼圈区熊岳镇北关街（营房权证熊字第700010881号） | 辽宁省营口市鲅鱼圈区熊岳镇北关街（营房权证熊字第700010881号） | 型号：连身式 。规格： 160、165、170、175、180、185、190、195 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月21日 | 未开工 | 长期 | 陈永刚 | 13942846290 | |||