根据《医疗器械生产监督管理办法》、《关于医疗器械生产经营备案有关事宜的公告》等法规规定，对下列《第一类医疗器械生产备案凭证》相关信息予以公示。
附件：第一类医疗器械生产备案公示信息（2020年第2期）
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| 第一类医疗器械生产备案信息公示（2020年第2期） | |||||||||||||||
| 序号 | 应急批准产品名称 | 备案凭证号 | 生产企业名称 | 注册地址 | 生产地址 | 型号规格 | 适用范围 | 批准时间 | 附条件批准要求 | 开工时间 | 预估产量 | 批准形式 | 效期 | 企业联系人 | 联系电话 |
| 1 | 隔离衣 | 辽营食药监械生产备20200010号 | 大石桥市新祥和服装有限公司 | 辽宁省营口南楼经济开发区张官村 | 辽宁省营口南楼经济开发区张官村（大石桥市祥和服装厂院内西侧） | 型号：连身式 。规格：160、165、170、175、180、185 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年4月7日 | 未开工 | 长期 | 张文婷 | 15840787747 | |||
| 2 | 隔离衣 | 辽营食药监械生产备20200011号 | 营口俊安防护服装有限公司 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口市西市区西飞街9号 | 中国（辽宁）自由贸易试验区营口市西市区西飞街9号 | 型号：压胶连身式 。规格：S、M、L、XL、2XL | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月6日 | 未开工 | 长期 | 薛洪亮 | 15141783890 | |||
| 3 | 隔离衣 | 辽营食药监械生产备20200012号 | 大石桥市动检标志服装有限公司 | 辽宁省营口南楼经济开发区曹官村 | 辽宁省营口南楼经济开发区曹官村 | 型号：连身式 。规格：160、165、170、175、180、185 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月7日 | 未开工 | 长期 | 梁虹 | 15940702828 | |||
| 4 | 隔离衣 | 辽营食药监械生产备20200013号 | 大石桥市鑫盛服装厂 | 辽宁省营口市大石桥市金桥区孙菜园村 | 辽宁省营口市大石桥市金桥区孙菜园村（圣益园小区23#24#） | 160、165、170、175、180、185 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年3月2日 | 长期 | 郑东明 | 15541790577 | ||||
| 5 | 隔离衣 | 辽营食药监械生产备20200014号 | 大石桥市鹏达服装厂 | 大石桥市金桥管理区气象里 | 大石桥市金桥管理区气象里 | 型号：连身式 。规格： 160、165、170、175、180、185 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月18日 | 未开工 | 长期 | 宋阳 | 15941751455 | |||
| 6 | 隔离衣 | 辽营食药监械生产备20200015号 | 营口雨辰服装有限公司 | 辽宁省营口市鲅鱼圈区塑料工业园（营口宇清缝纫制品有限公司后楼） | 辽宁省营口市鲅鱼圈区塑料工业园（营口宇清缝纫制品有限公司后楼） | 型号：连身式 。规格： 165、170、175、180、185、190 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月8日 | 未开工 | 长期 | 赵佳超 | 15541036666 | |||
| 7 | 隔离衣 | 辽营食药监械生产备20200016号 | 营口梧桐雨服装有限公司 | 辽宁省营口市鲅鱼圈区熊岳镇北关街（营房权证熊字第700010881号） | 辽宁省营口市鲅鱼圈区熊岳镇北关街（营房权证熊字第700010881号） | 型号：连身式 。规格： 160、165、170、175、180、185、190、195 | 用于医疗机构门诊病房检验室等作普通隔离 | 2020年5月25日 | 未开工 | 长期 | 陈永刚 | 13942846290 | |||