为全面贯彻落实新修订《医疗器械经营质量管理规范》，规范医疗器械经营活动，构建健康有序的医疗器械安全体系，做好医疗器械风险防范工作，近日，营口市场监督管理局开展《医疗器械经营质量管理规范》培训暨二季度医疗器械经营使用环节风险会商会议，县（市）、区市场监督管理人员、相关医疗器械经营企业等共50余人参会。

 培训会议对新修订《医疗器械经营质量管理规范》进行了解读，结合我市实际就企业如何建立健全质量管理体系及监督检查要点、经营过程、常见问题进行梳理和分析。同时总结了二季度医疗器械监管工作进展情况及风险会商梳理出的隐患清单和解决措施，分析了重点品种、重点领域和薄弱环节，并对风险隐患排查相对集中的问题进行了重点研判，对下半年医疗器械经营使用环节质量安全风险防控工作进行了安排部署。

 下一步，营口市市场监督管理局将以新《医疗器械经营质量管理规范》的贯彻落实为主要抓手，坚持问题导向，聚焦风险、聚焦企业、聚焦处置，增强风险会商的靶向性和有效性，有效保障医疗器械质量安全。

          营口市市场监管局

         2024年6月17日